Категория: Инструкции
Международное название: domperidone 5-хлор-1 (1 (3- (2-оксо-1-бензимидазолинил) пропил) -4-пиперидина) -2-бензимидазолинон;
основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые без оболочки, с надписью GENOM с одной стороны и Р / 10 - с другой;
1 таблетка содержит домперидона малеата эквивалентно домперидона 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон К-30), натрия метилпарабен, натрия пропил парабен, тальк, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Стимуляторы перистальтики (пропульсанты). Домперидон. Код АТС 03F А 03.
Фармакологические свойства. Препарат является антагонистом рецепторов дофамина.
Фармакологические. Домперидон имеет против рвотной действие. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Против рвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастро кинетической) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера.
Домперидон повышает тонус нижнего отдела пищевода, улучшает антродуоденального движение, удлиняет перистальтические сокращения антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки и ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса. Повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика. После приема внутрь активный ингредиент препарата - домперидон - быстро всасывается. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 30 - 60 минут. Интенсивный метаболизм препарата происходит в стенке кишечника и печени. Домперидон имеет низкую биодоступность (около 15%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается за 1:00. Снижена кислотность содержимого желудка уменьшает абсорбцию домперидона. Широко распределяется по разным тканях организма, в тканях мозга его концентрация незначительна. Связывание белками плазмы составляет 91 - 93%. Выводится с калом (66%) и мочой (33%). В неизмененном виде выводится соответственно 10% с калом и 1% с мочой. Период полувыведения составляет 7 - 9:00, при выраженной почечной недостаточности он увеличивается (до 20,8 ч).
Показания. Тошнота, рвота, комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедлением опорожнения желудка, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагитом (ощущение переполнения желудка, вздутие и боль в эпигастральной области, отрыжка, метеоризм, изжога) тошнота и рвота функционального или органического генеза (в том числе при инфекциях, нарушениях диеты, лечебной или лучевой терапии); тошнота и рвота, вызванные антагонистами допамина (леводопа и бромокриптин).
Способ применения и дозы. Перилиум назначают за 15 - 20 минут до еды. При хронической диспепсии взрослым назначают 10 мг (1 таблетка) три раза в сутки и при необходимости перед сном. В случае необходимости указанную дозу удваивают. При длительном применении больным с почечной недостаточностью Перилиум назначают 1 - 2 раза в сутки в зависимости от степени тяжести нарушений функции почек. Детям в возрасте от 3 лет назначают по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки и перед сном. Необходимую часть таблетки тщательно растереть и дать в ложке с водой или назначить препарат в виде суспензии.
При остром и под остром состоянии дозу повышают в 2 раза. Продолжительность первичного лечения - 4 недели. После этого следует оценить состояние больного и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.
Побочное действие. Побочное действие наблюдается в отдельных случаях. Она может быть в виде спазмов кишечника, экстрапирамидных расстройств нервной системы (очень редко). Изредка бывают аллергические реакции - сыпь, крапивница. Среди других побочных эффектов - повышение уровня пролактина в крови. Очень редко наблюдаются галакторея, гинекомастии.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость желудка или кишечника, перфорация язвы, пролактин секреторная опухоль гипофиза (пролактин ома). Не следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Детский возраст до 3 лет включительно.
Передозировки. Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля. Нужен контроль врача. Антихолинергические препараты и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут оказаться эффективными для контроля за экстра пирамидными реакциями.
Особенности применения. Препарат назначают с осторожностью пациентам с выраженными нарушениями функции печени. Препарат назначают беременным женщинам только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью. При употреблении Перилиуму в терапевтических дозах не нарушается скорость психомоторных реакций и не влияет на способность управлять автомобильным транспортом, выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антихолинергические препараты (атропина сульфат) могут нейтрализовать действие Перилиуму. Антацидные и анти секреторные препараты (маалокс) в случае одновременного применения снижают его биодоступность. Основной путь метаболических превращений домперидона опосредуется с помощью цитохрома Р450. При одновременном применении с ингибиторами цитохрома Р450 (азитромицином, миконазол) повышается уровень домперидона в плазме крови.
Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Дженом Биотек ПВТ. ЛТД.
Структура действующего компонента схожа с нейролептиками, эффект от приема похож на метоклопрамид. Домперидон практически не провоцирует экстрапирамидных расстройств, не влияет на степень желудочной секреции. Основное влияние оказывает на перистальтику желудка, двенадцатиперстной кишки, увеличивая продолжительность сокращений их стенок. Мотилак ускоряет опорожнение полости желудка от пищевого комка. Препарат имеет противорвотный эффект за счет увеличения тонуса гастроэзофагеального сфинктера.
Мотилак показан при:
- гипотонии желудка;
- отрыжке;
- рефлюкс-эзофагите;
- метеоризме;
- изжоге;
- изжоге с забросом кислоты в полость рта;
- эпигастральной боли;
- чувстве тяжести в эпигастрии;
- рвоте различной этиологии (в т.ч. при рвоте во время терапии болезни Паркинсона бромкриптином, леводопой);
- тошноте различной этиологии (в т.ч. при тошноте во время терапии болезни Паркинсона бромкриптином, леводопой);
- икоте.
Стандартные дозировки взрослому: разовая – 10 мг; суточная 30 мг. Прием таблетки Мотилак осуществлять за полчаса до еды. Таблетку в оболочке не разжевывают, таблетку для рассасывания – активно рассасывают в полости рта до полного растворения. В редких случаях (при остро возникающей рвоте) суточная доза Мотилака может быть увеличена до 60 мг. Детям с весом от 20 до 30 кг показано принимать по половине таблетки Мотилак дважды в сутки, с весом более 30 кг – по целой таблетке дважды в сутки. При почечной недостаточности кратность приема не должна превышать 2 раза/сутки.
При приме таблеток Мотилак возможно появление:
- преходящих спазмов кишечника;
- экстрапирамидных расстройств (у детей);
- повышенных уровней пролактина;
- галактореи;
- гинекомастии;
- сыпи;
- крапивницы;
- анафилаксии.
Не назначают Мотилак при:
- непереносимости домперидона, его производных;
- гиперчувствительности к компонентам таблеток Мотилак;
- кровотечениях в ЖКТ;
- перфорации ЖКТ;
- механической непроходимости;
- наличии пролактиномы.
При лактации, печеночной недостаточности применяют с осторожностью.
При беременности:
Возможно применение Мотилака при беременности после решения врача о целесообразности его использования. Тератогенного влияния домперидона в экспериментах не выявлено.
Снижают биодоступность Мотилака антациды, антисекреторные препараты. М-холиноблокаторы снижают влияние таблеток Мотилак на эвакуаторную деятельность кишечника и желудка. Повышают плазменные концентрационные уровни домперидона препараты азолового ряда, макролиды, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы.
Превышение дозировок Мотилака сопровождается:
- сонливостью;
- экстрапирамидными реакциями;
- дезориентацией.
Применяют активированный уголь либо промывание желудка, дальнейшее лечение симптоматическое. Антигистаминные препараты могут использоваться для устранения экстрапирамидных расстройств.
Форма выпуска:
Таблетки Мотилак для рассасывания выпускают в фасовках:
- упаковка 10 табл. (1 блистер);
- упаковка 30 табл. (3 блистера);
- упаковка 30 табл. (банка).
Таблетки покрытые оболочкой Мотилак выпускают в фасовках:
- упаковка 10 табл. (1 блистер);
- упаковка 30 табл. (3 блистера);
- упаковка 30 табл. (банка).
Температура хранения таблеток Мотилак – до 25 градусов Цельсия. Следует защищать таблетки от воздействия влаги. Срок хранения обоих форм выпуска препарата Мотилак – 2 года.
Перилиум, Моторикс, Гастропом-Апо, Перидон, Домрид, Мотинол, Мотилиум, Цирлотон, Наузелин, Перидал, Перидон, Домидон, Пассажикс, Домперидон-Тева, Домперидон-Гексал, Апо-Домперидон, Эуцитон, Брюлиум Лингватабс, Мотинорм, Моторикум, Перидониум, Дамелиум, Мотониум, Домстал.
1 таблетка в оболочке Мотилак содержит: домперидона 0,01 г. Вспомогательные компоненты: крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, аэросил, ПВП, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат-80, кремния диоксид, титана диоксид.
1 таблетка для рассасывания Мотилак содержит: домперидона 0,01 г. Вспомогательные компоненты: адвантоза ФС-95, крахмал, глюкоза, кросповидон, натрий карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, ароматизатор (натуральное мятное масло).
Дополнительно:
При необходимости сочетанного применения с антацидами, антисекреторными средствами, их применяют отдельно, после еды, с разницей во времени приема с Мотилаком хотя бы в полчаса.
Сиэль (Siel)
Домстал (Domstal)
Трописетрон (Tropisetron)
Диметкарб (Dimetcarbum)
Диметпрамид (Dimethpramidum)
Домстал является синтетическим антагонистом дофамина, обладающий гастрокинетическим и противорвотным действием.
Домперидон блокирует допаминовые рецепторы в головном мозге в хеморецепторной триггерной зоне, что вызывает угнетение рвотного рефлекса, тошноты, икоты. Параллельно наблюдается угнетение допаминовых рецепторов в стенках желудка и 12ти перстной кишки, что обуславливает его прокинетическое действие. На фоне этого увеличивается тонус нижнего сфинктера пищевода, и расслабление тонуса привратника, в результате чего облегчается опорожнение желудка и снижение гастроэзофагального рефлюкса. Препарат минимально проникает через ГЭБ и не влияет на секрецию желудка.
Домперидон повышает секреторную активность ацидофильных клеток, вырабатывающих пролактин.
После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из кишечника. Низкая кислотность желудка снижает биодоступность препарата. С мах наблюдается спустя 60 минут. Период полувыведения составляет от 7 до 9 часов. Домперидон на 93 % находится в прочной связи с белками крови. Метаболизм проходит в печени и кишечнике. Элиминируется на 66 % через кишечник на 33 % почками.
Показания к применению:Для лечения диспепсических проявлений, сопровождающихся замедленной эвакуаторной функцией желудка и желудочно-пищеводным рефлюксом (метеоризм, отрыжка, изжога, вздутие кишечника, чувство переполнения желудка, болевые проявления на фоне вздутия).
Для лечения рвоты и тошноты функционального или органического характера.
Методика применения:Препарат применяется перорально. Взрослая возрастная группа – по 1 таб. 3 кратно в течение дня за полчаса до приема пищи, в случае необходимости препарат назначается перед сном.
Детская возрастная группа после 5ти лет - по ? таб. (2,5 мг) на каждые 10 кг веса 3 кратно в течение дня, при необходимости рекомендовано использование препарата перед сном. В редких случаях допустимо удвоение дозировки при неэффективности терапии.
На фоне тошноты и рвоты рекомендовано использование домперидона у взрослых по 2 таб. 3-4 кратно до еды и перед сном.
В детской возрастной группе используется из расчета 5 мг на каждые 10 кг веса 3-4 кратно.
Нежелательные явления:Препарат имеет хорошую терапевтическую переносимость. В редких случаях наблюдалось повышение тонуса кишечника, сопровождающееся приходящими спазмами.
У лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ наблюдались экстрапирамидные расстройства.
В единичных случаях отмечались проявления галактореи у женщин и увеличение грудной железы у мужчин в результате повышения уровня пролактина на фоне терапии домперидоном.
При индивидуальной непереносимости развиваются аллергические реакции по типу крапивницы, которые требуют прекращения лечения.
Противопоказания:Домстал не применяется у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату или составляющим компонентам.
Не рекомендовано использование при кровотечениях ЖКТ, перфорациях ЖКТ, кишечной непроходимости и у пациентов с микро или макропролактиномами.
Не применять у детей до 5ти лет. С осторожностью назначается при ХПН или печеночной недостаточности.
Во время беременности:Домстал не рекомендовано применять у беременных и кормящих женщин. В ходе исследования установлено, что препарат не вызывает тератогенного действия, но его использование в 1 триместре оправдано лишь в случае высокой пользы для матери. Препарат в минимальных количествах проникает в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:Азоловые противогрибковые средства, макролиды, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы увеличивают уровень домперидона в крови, что повышает вероятность передозировки последним.
Натрия гидрокарбонат, антациды, циметидин, противосекреторные лекарственные средства уменьшают фармакологическую активность домперидона путем снижения его уровня в крови. Антихолинергические препараты нейтрализуют эффективность домперидона.
Передозировка:В случае использования высоких доз препарата развиваются явления дезориентации, экстрапирамидные реакции и сонливость. В таком случае для нивелирования данных изменений применяются сорбенты, противопаркинсонические, антихолинергические и антигистаминные препараты.
Форма выпуска препарата:Таблетки по 10 мг в блистерах №10.
По 1-3 блистеру в упаковке картонной.
Условия хранения:Рекомендованный температурный режим до 30 °C.
Домперидон, Домидон, Мотилиум, Мотилак, Пассажикс, Перилиум.
Действующее вещество – домперидон.
В 1 таблетке содержится домперидон 10 мг.
Вспомогательные вещества: lactose, мagnesium stearate, talk, gelatine, крахмал, кальция фосфат (двухосновной).
Дополнительно:Осторожно используют у пациентов с ХПН, т.к. при этом состоянии период полувыведения повышается с 7 до 20 часов, хотя концентрация домперидона в крови не увеличивается. Домстал не требует коррекции дозы у данных пациентов, в связи с тем, что элиминация препарата через почки минимальна, но при повторном введении рекомендовано использование сниженной дозы препарата вдвое. Уменьшение повторной дозировки или поэтапное снижение последующих доз зависит от тяжести ХПН.
Домстал не влияет на способность управления транспортными средствами.
Домрид / Домрид SR (Domrid / Domrid SR) Моторикум (Motoricum) Диметпрамид (Dimethpramidum) Диметкарб (Dimetcarbum) Диксафен (Dixaphenum)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «домстал» можно найти здесь:
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнИ Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Международное название: domperidone 5-хлор-1 (1 (3- (2-оксо-1-бензимидазолинил) пропил) -4-пиперидина) -2-бензимидазолинон;
основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые без оболочки, с надписью GENOM с одной стороны и Р / 10 - с другой;
1 таблетка содержит домперидона малеата эквивалентно домперидона 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон К-30), натрия метилпарабен, натрия пропил парабен, тальк, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Стимуляторы перистальтики (пропульсанты). Домперидон. Код АТС 03F А 03.
Фармакологические свойства. Препарат является антагонистом рецепторов дофамина.
Фармакологические. Домперидон имеет против рвотной действие. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Против рвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастро кинетической) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера.
Домперидон повышает тонус нижнего отдела пищевода, улучшает антродуоденального движение, удлиняет перистальтические сокращения антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки и ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса. Повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика. После приема внутрь активный ингредиент препарата - домперидон - быстро всасывается. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 30 - 60 минут. Интенсивный метаболизм препарата происходит в стенке кишечника и печени. Домперидон имеет низкую биодоступность (около 15%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается за 1:00. Снижена кислотность содержимого желудка уменьшает абсорбцию домперидона. Широко распределяется по разным тканях организма, в тканях мозга его концентрация незначительна. Связывание белками плазмы составляет 91 - 93%. Выводится с калом (66%) и мочой (33%). В неизмененном виде выводится соответственно 10% с калом и 1% с мочой. Период полувыведения составляет 7 - 9:00, при выраженной почечной недостаточности он увеличивается (до 20,8 ч).
Показания. Тошнота, рвота, комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедлением опорожнения желудка, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагитом (ощущение переполнения желудка, вздутие и боль в эпигастральной области, отрыжка, метеоризм, изжога) тошнота и рвота функционального или органического генеза (в том числе при инфекциях, нарушениях диеты, лечебной или лучевой терапии); тошнота и рвота, вызванные антагонистами допамина (леводопа и бромокриптин).
Способ применения и дозы. Перилиум назначают за 15 - 20 минут до еды. При хронической диспепсии взрослым назначают 10 мг (1 таблетка) три раза в сутки и при необходимости перед сном. В случае необходимости указанную дозу удваивают. При длительном применении больным с почечной недостаточностью Перилиум назначают 1 - 2 раза в сутки в зависимости от степени тяжести нарушений функции почек. Детям в возрасте от 3 лет назначают по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки и перед сном. Необходимую часть таблетки тщательно растереть и дать в ложке с водой или назначить препарат в виде суспензии.
При остром и под остром состоянии дозу повышают в 2 раза. Продолжительность первичного лечения - 4 недели. После этого следует оценить состояние больного и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.
Побочное действие. Побочное действие наблюдается в отдельных случаях. Она может быть в виде спазмов кишечника, экстрапирамидных расстройств нервной системы (очень редко). Изредка бывают аллергические реакции - сыпь, крапивница. Среди других побочных эффектов - повышение уровня пролактина в крови. Очень редко наблюдаются галакторея, гинекомастии.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость желудка или кишечника, перфорация язвы, пролактин секреторная опухоль гипофиза (пролактин ома). Не следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Детский возраст до 3 лет включительно.
Передозировки. Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля. Нужен контроль врача. Антихолинергические препараты и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут оказаться эффективными для контроля за экстра пирамидными реакциями.
Особенности применения. Препарат назначают с осторожностью пациентам с выраженными нарушениями функции печени. Препарат назначают беременным женщинам только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью. При употреблении Перилиуму в терапевтических дозах не нарушается скорость психомоторных реакций и не влияет на способность управлять автомобильным транспортом, выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антихолинергические препараты (атропина сульфат) могут нейтрализовать действие Перилиуму. Антацидные и анти секреторные препараты (маалокс) в случае одновременного применения снижают его биодоступность. Основной путь метаболических превращений домперидона опосредуется с помощью цитохрома Р450. При одновременном применении с ингибиторами цитохрома Р450 (азитромицином, миконазол) повышается уровень домперидона в плазме крови.
Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Дженом Биотек ПВТ. ЛТД.