Орган по сертификации систем менеджмента

Руководитель органа по сертификации систем менеджмента Ростест-Москва:
Егоров Юрий Васильевич - проректор Московского института экспертизы и испытаний, кандидат технических наук, профессор.

Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр. д. 31
тел.: (499) 129-32-22; (495) 668-28-51
факс: (499) 124-99-96, (499) 129-24-11
E-mail: Quality@rostest.ru

Менеджмент качества — скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

Как не стоит изобретать велосипед, так и нет сегодня смысла каждому предприятию в отдельности искать свой путь к успеху в менеджменте. Этот путь надежно проложен и «вымощен» созданными за последние три десятка лет стандартами систем менеджмента Международной организации по стандартизации (ИСО), других международных организаций, крупных компаний.

Современная деловая среда обязывает бизнес внедрять системы менеджмента, охватывающие самые различные аспекты деятельности - качество, экологию. управление персоналом, обеспечение промбезопасности и охраны труда, защиту информации и др.

Самая известная - Система менеджмента качества (СМК). Часто называемая просто - Система качества. Долгие годы Система менеджмента качества была единственным стандартизированным инструментом менеджмента, известным и доступным предприятиям. В наши дни одной Системы менеджмента качества мало для высокоэффективного управления предприятием. Сегодня на наиболее продвинутых предприятиях Система менеджмента качества является важной, но всего лишь частью Системы менеджмента организацией, конкретно направленной на достижение результатов в соответствии с установленными целями в области качества. Другим целям служат другие системы менеджмента.

Внедрение до деталей отработанных и доказавших свою эффективность систем менеджмента помогает предприятиям достичь поставленных целей более оперативно, с меньшими затратами. И это не все. Стандартизированная система менеджмента позволяет не только решить внутренние проблемы, но и добиться резонансного общественного признания достигнутых предприятием результатов. Этому служит сертификация системы менеджмента на соответствие общепризнанному стандарту. Сертификация системы менеджмента, подтверждающая, что ВСЕ СДЕЛАНО ВЕРНО!

• Системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2015
• Системы энергетического менеджмента ГОСТ Р ИСО 50001-2012
• Системы менеджмента качества. Изделия медицинские ГОСТ Р ИСО 13485-2004
• Надлежащая производственная практика (GMP) ГОСТ ISO 22716-2013
• Бережливое производство. Требования к системам менеджмента ГОСТ Р 56404-2015
  

Работы по сертификации систем менеджмента проводились в Федеральном бюджетном учреждении «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве» (ФБУ «Ростест-Москва»), ранее Территориальный орган Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации Российский центр испытаний и сертификации – Москва (Ростест-Москва) с 1994 года, когда был создан орган по сертификации систем качества.

В июне 1994 г. орган по сертификации прошел аккредитацию и был зарегистрирован в Государственном реестре за № РОСС RU.0001.14ИС04 от 17.07.94 г. В 1997 была проведена первая переаккредитация, в октябре 2000 г. – вторая переаккредитация, в 2005 г. – третья, в ноябре 2008 г. – четвертая, в июле 2011 г. – пятая со сроком окончания действия аттестата аккредитации 23 июля 2016 г.

8 февраля 2013 года орган по сертификации систем менеджмента «Ростест-Москва» был аккредитован Федеральной службой по аккредитации РФ со сроком действия аттестата аккредитации до 8 февраля 2018 года.

В апреле 2016 г. орган по сертификации систем менеджмента «Ростест-Москва» успешно прошел процедуру подтверждения компетентности. Были сделаны выводы о соответствии критериям аккредитации.

В ноябре 2002 года в связи с образованием Закрытого акционерного общества «Региональный орган по сертификации и тестированию» в целях сохранения целостности сложившейся системы сертификации систем менеджмента качества был создан и перерегистрирован Орган по сертификации систем менеджмента качества как правопреемник Органа по сертификации систем качества ФБУ «Ростест-Москва». Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.13ИС04 со сроком окончания действия аттестата аккредитации 24 октября 2005 г.

В настоящее время в связи с приказом № 750 от 30.06.2015 г. о признании утратившим силу приказе Росстандарта «О разграничении функций по государственному контролю и надзору и обязательному подтверждению соответствия» в ФБУ «Ростест-Москва» приказом от 01.09.2016 г. № 180 создан орган по сертификации систем менеджмента «Ростест-Москва».

• систем менеджмента качества (ГОСТ ISO 9001, ГОСТ Р ИСО 9001);
• систем менеджмента безопасности пищевой продукции (ГОСТ Р ИСО 22000, ГОСТ Р 54762-2011/ISO/TS 22002-1:2009);
• систем экологического менеджмента (ГОСТ Р ИСО 14001);
• систем охраны здоровья и обеспечения безопасности труда (ГОСТ 12.0.230, ГОСТ Р 54934-2012/OHSAS 18001:2007, ГОСТ 12.0.007);
• систем энергетического менеджмента организаций (ГОСТ ИСО 50001);
• систем менеджмента качества организаций, производящих:
• медицинские изделия (ГОСТ ISO13485);
• парфюмерно-косметическую продукцию на принципах GMP (ГОСТ ISO 22716);
• систем менеджмента бережливого производства (ГОСТ Р 56404).

За период деятельности Органом по сертификации систем менеджмента было выдано более 300 сертификатов на системы менеджмента организаций:

Зарубежные предприятия: корпорация IBM (США, Франция, Венгрия, Ирландия, Великобритания, Германия, Гонконг, Китай, Сингапур - всего 21 предприятие), компания Lenovo (США, Китай, Венгрия), Группа «TetraPak» (Швеция, Дания, Голландия, Италия, Россия), группа «Candy» (Италия), фирма «De-Vi» (Дания), группа «Брандт» (Франция), фирма «Inoksan» (Турция), ИКЕА (Швеция), Phillips (Голандия) и др.

Отечественные предприятия: «Царицынский» мясокомбинат, «Микояновский» мясокомбинат, «Черкизовский мясокомбинат», компания «Вимм Билль Данн», «Тетра Пак», холдинг «Объединенные кондитеры» в составе - кондитерская фабрика «Красный Октябрь» (включая все филиалы), «Рот Фронт», Воронежская кондитерская фабрика, Тамбовская кондитерская фабрика и др. пивобезалкогольный комбинат «Очаково», группа «Российский крахмалопродукт», компания «Русский продукт», кондитерский комбинат «Серебряный бор», Кореновский и Алексеевский молочно-консервные комбинаты, Самарский резервуарный завод, Серпуховской конденсаторный завод «Квар», арматурный завод «Армагус», софтовая компания «VDI», софтовая компания «Кворум» и «Геолинк консалтинг», «Миал-С» (натяжные потолки), завод счетно-аналитических машин «САМ», «Геолинк-электроникс» (охранные системы), «Эрри+» (телефонные аппараты), "Диджитал Машинс" (компьютеры), "Гелпик" (рентгеновское оборудование), "Унихимтек" (огнезащитные краски), «Рефарм» (косметические средства), Электрогорский мебельный комбинат, Московский завод тепловой автоматики, компания «Ментор», «Эксповестранс», «Арбайт компьтерз» и др.

Работы по сертификации систем менеджмента в органе по сертификации систем менеджмента «Ростест-Москва» проводятся на соответствие ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования», ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования», ГОСТ Р ИСО 22000-2007 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции», ГОСТ Р 54762-2011/ISO/ TS 22002-1:2009 «Программы предварительных требований по безопасности пищевой продукции. Часть 1. Производство пищевой продукции», ГОСТ Р ИСО 14001-2007 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению», ГОСТ Р ИСО 14001-2016 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению», ГОСТ Р 54934-2012/OHSAS 18001:2007 «Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья. Требования», ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования», ГОСТ Р 12.0.007-2009 «Система стандартов безопасности труда. Система управления охраной труда в организации. Общие требования по разработке, применению, оценке и совершенствованию», ГОСТ Р ИСО 50001-2012 «Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению», ГОСТ Р ИСО 13485-2004 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования», ГОСТ ISO 22716-2013 «Продукция парфюмерно-косметическая. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике», ГОСТ Р 56404-2015 «Бережливое производство. Требования к системам менеджмента», в соответствии с требовани­ями следующих документов:

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента»;

ГОСТ Р 53755-2009 (ISO/TS 22003:2007) «Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов»;

ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

СПРАШИВАЛИ? ОТВЕЧАЕМ!
Задать вопрос по теме "СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА: ВСЕ СДЕЛАНО ВЕРНО!" можно по электронной почте:angelika-61@mail.ru

Перекрывает ли стандарт ИСО 13485:2003 стандарты ИСО серии 9000? В смысле, достаточно ли одного из них, чтобы считать, что есть оба? Если нет, то можно ли начинать внедрение со стандарта ИСО 13485:2003, который для нас, производителей изделий медицинского назначения, на данном этапе приоритетнее? И сертифицирует ли ОС "Ростест-Москва" СМК по стандарту ИСО 13485:2003?

ГОСТ ISO 13485:2011 "Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" адекватен стандарту ГОСТ ISO 9001:2011. но при этом дополнительно выставляет систему более жестких требований к производству изделий медицинской техники (валидация, управление производством, метрологическое обеспечение, управление персоналом, документирование).
ОС "Ростест-Москва" аккредитован Росаккредитацией на право сертификации СМК на соответствие стандарт у ISO 13485:2011 "Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования"

Наша компания создала систему менеджмента безопасности пищевой продукции. Хотим получить "фирменный" Сертификат авторитетной организации. Такой организации за нас не будет стыдно! Нас бы устроил бренд Ростест-Москва. Если вы, конечно, имеете официально предоставленное право выдачи такого сертификата и согласитесь с нами поработать.

Орган по сертификации систем менеджмента Ростест-Москва одним из первых аккредитован Росаккредитацией для проведения работ по подтверждению соответствия, в том числе аккредитован на сертификацию систем менеджмента безопасности пищевой продукции (ГОСТ Р ИСО 22000-2007, ГОСТ Р 54762-2011/ISO/TS 22002 - 1: 2009)

Обратил внимание, что раньше у нас писали ГОСТ Р ИСО. Использование аббревиатуры ISO не допускалось. Сейчас вижу всюду ГОСТ ISO. Насколько это правомочно.

В РФ с 1 января 2013 г. введен Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9001-2011. СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. Требования (ISO 9001:2008, IDT). принятый Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 48 от 22.12.2011).
Содержание ГОСТ ISO 9001–2011 полностью идентично содержанию ISO 9001:2008.
Соответственно с 01.01.2013 г. на территории РФ прекращено применение ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
Сертификаты соответствия, выданные на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2008, действительны до окончания срока их действия. Так что какое-то время можно будет встретить и ИСО, и ISO.

Руководство по качеству органа по сертификации продукции 2015

о независимости, беспристрастности и конфиденциальности

Орган по сертификации продукции и услуг ООО «Астраханский центр сертификации, метрологии и качества» (ОС) в своей деятельности исключает возможность оказания на него административного, коммерческого, финансового или иного давления, которое может повлиять на независимость и беспристрастность деятельности.

ОС финансово и административно независим от изготовителей, поставщиков, реализаторов и потребителей продукции.

Решения ОС базируются на объективно полученных свидетельствах соответствия

(или несоответствия) и на принятие решения не влияют другие интересы или другие стороны.

ОС гарантирует, что:

- не является заинтересованной стороной - проектировщиком, изготовителем, продавцом продукции (работ, услуг), подлежащих подтверждению соответствия;

- не предлагает и не предоставляет консультационные услуги заявителям на проведение работ по подтверждению соответствия;

- не предлагает и не предоставляет консультационные услуги по системам менеджмента или услуги по проведению внутренних проверок заявителям на проведение работ по подтверждению соответствия, в случаях, когда схема подтверждения соответствия требует оценки системы менеджмента;

- обеспечит раскрытие информации о существовании лиц, аффилированных с ОС, в соответствии с антимонопольным законодательством РФ.

ОС обязуется проводить анализ возможных угроз для беспристрастности на этапе

предварительного анализа каждой поступившей заявки на проведение работ по оценке (подтверждению) соответствия.

Договоры с Заказчиками на проведение работ по подтверждению соответствия в обязательном порядке содержат требования к беспристрастности.

ОС обязуется проводить анализ своей деятельности, в том числе деятельности

персонала, осуществляющего работы по подтверждению соответствия, на предмет обеспечения принципа беспристрастности.

ОС обеспечивает раскрытие актуализированной информации о процедурах подтверждения соответствия продукции (услуг), посредством публикации этой информации на официальном сайте ОС.

В случае, если в процессе деятельности ОС возможно возникновение ситуаций, создающих угрозы беспристрастности и независимости, его сотрудники обязаны:

• незамедлительно сообщать руководству ОС о сведениях, способных повлечь за собой возникновение конфликтов интересов, нарушение принципов беспристрастности и независимости;

• воздержаться от совершения действий, способных повлечь за собой возникновение конфликтов интересов и, как следствие, нарушение принципа беспристрастности органа по сертификации.

ОС управляет конфликтами интересов и гарантирует объективность результатов при подтверждении соответствия продукции и услуг.

Политика в области качества органа по сертификации

Заявление о политике в области качества
органа по сертификации электрооборудования АНО «НТЦСЭ «ИСЭП»

Орган по сертификации продукции АНО «НТЦСЭ «ИСЭП» проводит политику в области качества, направленную на достижение и поддержание признания его как компетентного, независимого и беспристрастного органа по сертификации продукции в утвержденной области аккредитации и защиту рынка Российской Федерации и стран- участниц Таможенного союза от продукции низкого качества, а также технологий, опасных для человека и окружающей среды.

Реализация Политики в ОСЭ осуществляется за счет функционирования системы менеджмента качества, позволяющей иметь уверенность в том, что требования потребите-лей к работам по подтверждению соответствия удовлетворяются, а возможные проблемы заранее предупреждаются.

Наши цели и задачи:

• обеспечение законности, объективности, независимости, конфиденциальности и беспристрастности при проведении работ по подтверждению соответствия продукции;
• обеспечение проведения подтверждения соответствия продукции на соответст-вие требованиям, установленным в нормативных документах;
• признание ОСЭ АНО «НТЦСЭ «ИСЭП» на национальном и международном уровне в качестве компетентного и независимого органа по сертификации в утвержденной области аккредитации;
• достижение высокого уровня организации и проведения подтверждения соот-ветствия продукции;
• высокое качество взаимодействия с заявителями и другими организациями, что является неотъемлемой частью качества процесса подтверждения соответствия про-дукции;
• обеспечение гарантии соблюдения принятой и документированной системы ме-неджмента качества ОСЭ АНО НТЦСЭ «ИСЭП»;
• исключение любой дискриминации (финансовой и любой другой) в отношении зая-вителя;
• обеспечение доступности к оценке соответствия продукции любой организации или физического лица, соответствующих предъявляемым к ним законодательным требо-ваниям, в рамках области аккредитации ОСЭ АНО «НТЦСЭ «ИСЭП»:
• обеспечение конкурентоспособности ОСЭ АНО «НТЦСЭ «ИСЭП» среди органи-заций, оказывающих аналогичные услуги, путем расширения своей деятельности и повы-шения ее качества, способствуя достижению признания ОСЭ как компетентного, неза-висимого и беспристрастного органа по сертификации.

Достижение этих целей обеспечивается:

• проведением подтверждения соответствия продукции, входящей в утвержден-ную область аккредитации ОСЭ АНО «НТЦСЭ «ИСЭП», по правилам, установленным законодательными, нормативными правовыми актами, а также документами в области подтверждения соответствия;
• соответствием ОСЭ АНО «НТЦСЭ «ИСЭП» критериям и требованиям аккреди-тации;
• наличием сертифицированных экспертов и квалифицированного персонала, сис-тематически повышающего свою квалификацию на курсах, семинарах, а также путем ознакомления с достижениями в области подтверждения соответствия по отечествен-ным и зарубежным источникам;
• наличием необходимой и достаточной организационной структуры ОСЭ АНО «НТЦСЭ «ИСЭП»;
• четким выполнением установленного порядка проведения подтверждения соот-ветствия продукции, включенной в утвержденную область аккредитации ОСЭ АНО «НТЦСЭ «ИСЭП», и функций ОСЭ АНО «НТЦСЭ «ИСЭП», предусматривающих в том числе:
• анализ состояния производства;
• инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
• учет информации о рекламациях на сертифицированную продукцию, поступаю-щую в ОСЭ АНО «НТЦСЭ «ИСЭП» от общественных организаций, торговой инспекции, заявителя, территориальных органов федеральных органов исполнительной власти и др.;
• анализ и оценку результатов внутренней проверки системы менеджмента каче-ства.

Наши специалисты – это профессионалы высокого уровня. Персональная ответ-ственность каждого сотрудника за свою работу -это критерий качества его работы; Каждый сотрудник знает политику в области качества, процедуры подтверждения со-ответствия и руководствуется в своей деятельности принципам изложенным в данной политике и процедурах, видит результат и может оказать на него влияние, несет от-ветственность за выполнение соответствующей процедуры или работы, оговоренной в должностной инструкции; постоянно повышает свою квалификацию и несет ответст-венность за качество выполняемой работы, а также за уровень обслуживания заявите-ля.

Руководство ОСЭ АНО «НТЦСЭ «ИСЭП» берет на себя обязательства:

• соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам и постоянно улучшать результативность системы качества;
• понимая важность беспристрастности в деятельности по сертификации, управляет и предупреждает конфликты интересов заинтересованных сторон, гаранти-рует объективность действий по сертификации и беспристрастное отношение к каж-дому заявителю;
• осуществлять реализацию настоящей Политики в области качества.

Я беру на себя ответственность за доведение до сотрудников настоящей политики и мотивацию её выполнения.

Руководитель органа по сертификации
электрооборудования АНО «НТЦСЭ «ИСЭП» Заргарьянц Г. С.