Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
Спазмоанальгетик. В состав препарата входят ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производньм пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительньм действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают внутрь (лучше после еды) по 1-2 таблетки 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет -1/2 таблетки; для детей 9-12 лет – 3/4 таблетки; для детей 13-15 лет - по 1 таблетке; кратность назначения - 2-3 раза/сут.
Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
ПередозировкаПри передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактацияПротивопоказание: I триместр и последние 6 недель беременности; период лактации.
Побочные действияВ терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок).
В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Условия и сроки храненияХранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности - 3 года.
— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;
— для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
— как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
— для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания— выраженные нарушения функции печени или почек;
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
— закрытоугольная форма глаукомы;
— гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
— желудочно-кишечная непроходимость;
— заболевания системы крови;
— коллаптоидные состояния;
— I триместр и последние 6 недель беременности;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.
Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.
Особые указанияС осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.
Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
При нарушениях функции почекПротивопоказание: выраженные нарушения функции почек.
При нарушениях функции печениПротивопоказание: выраженные нарушения функции печени.
Применение в детском возрастеУ детей препарат применяют только по назначению врача. Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.
Показания Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевани.Показания
умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);
для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии.
Показания Болевой синдром различного генеза у взрослых (головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, мышечная боль, боли при менструациях). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 16 лет).
Показания Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.
Показания Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний перио.
© 2015, О лекарствах. сайт
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
На странице приведена информация о лекарственном препарате Ревалгин - инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.
Производители: Shreya Life Sciences Pvt. Ltd
Действующие веществаБолевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и др.), головная боль, мигрень, боль в суставах, невралгия, ишиалгия и миалгия (кратковременное симптоматическое лечение), боль после хирургических и диагностических вмешательств (вспомогательное средство), повышенная температура тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (при необходимости).
Форма выпуска препарата Ревалгинтаблетки; упаковка контурная безъячейковая 10 пачка картонная 10
Использование препарата Ревалгин во время беременностиПротивопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени или почек, генетический дефицит глюкозо?6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость, мегаколон, заболевания системы крови, коллаптоидные состояния, I триместр и последние 6 нед беременности, кормление грудью, возраст до 5 лет (таблетки), до 3 мес/масса тела менее 5 кг (раствор для инъекций — в/м введение) и до 3–5 мес/масса тела 5–8 кг (раствор для инъекций — в/в введение).
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, тахикардия, цианоз, при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: в единичных случаях — ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок.
Прочие: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Способ применения и дозыТаблетки: внутрь, после еды, взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1–2 табл. 2–3 раза в сутки в течение 5 дней (не более). Суточная доза — 6 табл. (не более). Детям: 6–8 лет — 1/2 табл. 9–12 лет — 3/4 табл. 13–15 лет — по 1 табл. 2–3 раза в сутки. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Раствор для инъекций: в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин), больной в положении лежа, контроль за АД, ЧСС и дыханием, или в/м, взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза — 2–5 мл (в/в введение разовой дозы более 2 мл (1 г) возможно только после тщательного уточнения показаний), суточная — до 10 мл, детям: в/в: 1–2 года (9–15 кг) — 0,1–0,2 мл, 3–4 года (16–23 кг) — 0,2–0,3 мл, 5–7 лет (24–30 кг) — 0,3–0,4 мл, 8–12 лет (31–45 кг) — 0,5–0,6 мл, 12–15 лет (46–53 кг) — 0,8–1 мл; в/м: 3–5 мес (5–8 кг) — 0,1–0,2 мл, 1–2 года (9–15 кг) — 0,2–0,3 мл, 3–4 года (16–23 кг) — 0,3–0,4 мл, 5–7 лет (24–30 кг) — 0,4–0,5 мл, 8–12 лет (31–45 кг) — 0,6–0,7 мл, 12–15 лет (46–53 кг) — 0,8–1 мл.
ПередозировкаСимптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратамиУсиливает (взаимно) токсические эффекты других ненаркотических анальгетиков. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия, седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающий эффект. Понижает концентрацию циклоспорина в крови.
Меры предосторожности при приеме препарата РевалгинС осторожностью и под контролем врача следует назначать больным с нарушением функции печени и/или почек, при склонности к гипотензии, бронхоспазму, при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более 1 нед) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Особые указания при приеме препарата РевалгинВводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Следует иметь в виду возможность окрашивания мочи в красный цвет за счет метаболитов метамизола натрия.
Условия храненияВ сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
РЕВАЛГИН
(REVALGIN)
metamizole sodium + pitofenone + fenpiverinium bromide
Представительство:
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
Владелец регистрационного удостоверения:
SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.
код ATX: A03DA02
Форма выпуска - ревалгин
Таблетки белого цвета, круглые, со срезанными краями и разделительной бороздкой.
1 таб. метамизол 500 мг питофенона гидрохлорид 5 мг фенпивериния бромид 100 мкг
Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
20 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл1 амп. метамизол натрий 500 мг 2.5 г питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик
Регистрационные номера:
таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 20 или 100 шт. - П №014484/01-2002, 04.11.02
р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт. - П №014484/02-2002, 04.11.02
Действие препарата ревалгин
Комбинированный лекарство с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрий – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающегося в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.
Данные о фармакокинетике препарата Ревалгин не предоставлены.
Показания к применению препарата ревалгин
— болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика /желчная колика/, кишечная колика, дисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);
— для кратковременного купирования болей при невралгии, артралгии, ишиалгии;
— в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
— для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии (для таблеток);
— для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).
Ревалгин в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб.; в возрасте 9-12 лет - 3/4 таб.; в возрасте 13-15 лет - по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
Таблетки следует принимать внутрь, предпочтительнее после приема пищи.
Ревалгин в форме раствора для инъекций вводят в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах 2 мл раствора вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин). При необходимости лекарство вводят повторно через 6-8 ч.
В/м лекарство вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.
Детям лекарство вводят в/м или в/в в зависимости от возраста.
ВозрастМасса телаВ/в введениеВ/м введение 3-11 мес 5-8 кг не показано 0.1-0.2 мл 1-2 года 9-15 кг 0.1-0.2 мл 0.2-0.3 мл 3-4 года 16-23 кг 0.2-0.3 мл 0.3-0.4 мл 5-7 лет 24-30 кг 0.3-0.4 мл 0.4-0.5 мл 8-12 лет 31-45 кг 0.5-0.6 мл 0.6-0.7 мл 12-15 лет >45 кг 0.8-1 мл 0.8-1 мл
При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.
Перед введением раствора его следует согреть в руках.
Раствор Ревалгина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
ревалгин - побочные эффекты
Иногда: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.
В единичных случаях: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможно: головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.
При продолжительном приеме: нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
В очень редких случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (обычно при продолжительном приеме или при приеме в высоких дозах): нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет).
Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: инфильтраты в месте в/м инъекций.
—выраженные нарушения функции печени;
—выраженные нарушения функции почек;
—генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
—гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
—угнетение костномозгового кроветворения;
—хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (для раствора для инъекций);
—стабильная и нестабильная стенокардия (для раствора для инъекций);
—беременность (I триместр и последние 6 недель);
—период лактации (грудное вскармливание);
—повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.
Таблетки не назначают детям младше 5 лет.
Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).
Раствор для инъекций не используется для купирования острых болей в животе до выяснения причины.
С осторожностью и под контролем врача следует назначать лекарство при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам.
При продолжительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
С осторожностью следует проводить в/в введение препарата в объеме 2 мл и более, т.к. существует риск резкого снижения АД. В/в введение препарата следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.
При применении препарата Ревалгин следует избегать приема акоголя.
Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении Ревалгина с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Ревалгина с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.
Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном назначении Ревалгина c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.
При одновременном применении Ревалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их действия.
При одновременном применении Ревалгина с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2 - рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
