Категория: Инструкции
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Эссенциале Форте Н
Лекарственная форма:
Капсулы.
Состав:
В 1 капсуле содержится: активный ингредиент: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) — холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг;
вспомогательные ингредиенты: жир твердый – 57,000 мг, соевых бобов масло – 36,000 мг, касторовое масло гидрированное – 1,600 мг, этанол 96% – 8,100 мг, этилванилин – 1,500 мг, 4-метоксиацетофенон – 0,800 мг, ?-токоферол – 0,750 мг.
Состав капсулы: желатин – 67,945 мг, вода очищенная – 11,495 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,830 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 2,075 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) – 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,198 мг, натрия лаурилсульфат – 0,125 мг.
Описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы No 1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Гепатопротекторное средство
Код АТХ: А05С
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.
Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4,5% от введенной дозы 14C, в моче — 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания к применению
Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.
Токсикоз беременности.
Профилактика рецидивов образования желчных камней.
Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).
Радиационный синдром.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.
Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы — 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Побочное действие
Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится больными.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1/100), редко (> 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
В некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
Аллергические реакции
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
Форма выпуска
Капсулы 300 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров в картонную пачку. По 3 картонные пачки вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 11 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 15 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 21 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ. Германия
Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия.
Латинское название / Альтернативное название:
Essentiale forte N
-
Эссенциале форте Н
Латинское название: Essentiale forte N
Фармакологические группы: Гепатопротекторы
Нозологическая классификация (МКБ-10): B15-B19 Вирусный гепатит. K70 Алкогольная болезнь печени. K71 Токсическое поражение печени. K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома). K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках. K74 Фиброз и цирроз печени. K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках. L40 Псориаз. O10-O16 Отеки, протеинурия и гипертензивные расстройства во время беременности, родов и в послеродовом периоде
Состав и форма выпуска: 1 ампула с 5 мл раствора для инъекций Эссенциале Н содержит «эссенциальных» фосфолипидов 250 мг; в коробке 5 шт.
1 капсула Эссенциале форте Н содержит «эссенциальных» фосфолипидов 300 мг; в блистере 10 шт. в коробке 3 или 10 блистеров.
Фармакологическое действие:Гепатопротективное. Нормализует метаболизм липидов и белков, способствует активации и защите фосфолипидозависимых ферментных систем, улучшает детоксикационную функцию печени, восстанавливает ее клеточную структуру и тормозит формирование соединительной ткани в ней.
Показания Эссенциале форте Н:Раствор для инъекций: жировая дегенерация печени, цирроз печени, острые и хронические гепатиты, цирроз, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени, токсикоз беременности, пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны, псориаз, радиационный синдром.
Капсулы: хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз, радиационный синдром.
Противопоказания Эссенциале форте Н: Нет.
Побочные действия: Очень редко при приеме повышенных доз может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (диарея).
Способ применения и дозы: Лечение начинают с комбинированного парентерального и перорального назначения. По мере улучшения состояния больного лечение продолжают капсулами. Курс лечения составляет как минимум 3 мес и при необходимости может быть продолжен или повторен. Эссенциале форте принимают по 2 капс. 2–3 раза в сутки во время еды с небольшим количеством воды. В/в вводят содержимое 2–4 ампул в сутки, предварительно разведенных, желательно кровью пациента, в соотношении 1:1. Лечение псориаза начинают с двухнедельного приема капсул (по 2 капс. 3 раза в сутки), затем проводится 10 в/в вливаний по 1 ампуле ежедневно и одновременно начинается ПУВА-терапия. После завершения вливаний возобновляют прием капсул на протяжении 2 мес. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии ограничиваются применением эссенциале по приведенной методике, в т.ч. в сочетании с общепринятыми методам
Лит. данные производителя
Аннотация производителя препарата Справочник лекарств 2010-2011
Фармакологическая группа: гепатопротекторы
Фармакологическое действие: активные вещества препарата – эссенциальные фосфолипиды – являются основными компонентами оболочки и структуры клеток. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, соответствуют по своей химической структуре клеточным фосфолипидам, но превосходят клеточные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических веществ в поврежденные участки клеточных мембран восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации; повышается активность действия фиксированных на мембранах ферментов, улучшается обмен веществ. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциалефорте Н, переносят нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, преобразует в формы, облегчающие процесс метаболизма. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени, что позволяет сократить воздействие токсичных веществ и вывести их из организма.
Эссенциале форте Н - это торговое название препарата для поддержания здоровья печени, распространяемого в Европе компанией Aventis Pharma.
Хотя в некоторых регионах препарат рассматривается как лекарственный, фактически в нем содержится набор натуральных витаминов и фосфолипидов. Кроме того, во многих странах, включая США, Эссенциале форте Н продается без рецепта.
Продукт содержит комплекс витаминов В, витамин Е и фосфолипиды линолевой. линолиевой, а также олеиновой кислот. Эссенциале форте Н широко используется в Европе для лечения печеночной дисфункции, вызванной хроническими инфекциями, аллергией, лекарственной токсичностью или другими заболеваниями.
Эссенциале форте Н используется в бодибилдинге среди спортсменов, принимающих стероиды, из-за его способности восстанавливать повреждения печени, вызванные приемом анаболических/андрогенных стероидов (особенно с-17 альфа щелочных соединений).
Основной механизм действия с Эссенциале форте Н – поставка в организм антиоксидантов и элементов, необходимых для восстановления поврежденных клеток.
Продукт содержит в основном полиненасыщенные фосфолипиды (преимущественно фосфатидилхолин ), а также комплекс витаминов В и Е. Фосфатидилхолин – это клеточная мембрана, ключевой компонент формулы Эссенциале форте Н. Этот фосфолипид важен для сохранения целостности клетки, ее гибкости и силы. Фосфатидилхолин считается важным веществом для печени, обеспечивающим поддержку нормального метаболизма жиров и общего здоровья печени. Кроме того, фосфатидилхолин является важным антиоксидантом, обеспечивающим здоровье печени и поджелудочной железы. Витамины, включенные в формулу Эссенциале форте Н, увеличивают антиоксидантные и регенеративные свойства лекарства.
Эссенциале форте Н – это первый продукт, смягчающий гепатотоксические эффекты анаболических стероидов при использовании в клинических испытаниях. В этих испытаниях рассматривалось влияние больших доз стероидов (в сочетании или без применения Эссенциале форте Н), в сравнении с контрольной группой (не использующей стероиды). Для определения уровня относительного печеночного стресса использовались анализы всех ферментов печени. Как и ожидалось, у группы, принимающей стероиды, наблюдалось значительное повышение активности печеночных ферментов. В группе, принимающей стероиды совместно с Эссенциале форте Н, уровень ферментов печени был также повышен, однако, был близок к контрольному и оставался в пределах нормы. Исследователи заключили: «Связь тяжести злоупотребления ААС с увеличением уровней печеночных ферментов предполагает связь между злоупотреблением ААС и повреждением клеток печени. Однако, при употреблении ААС совместно с Эссенциале форте Н, … гепатотоксический эффект ослабляется». Несмотря на то, что результаты одного исследования не могут гарантировать полной ясности, при применении гепатотоксических анаболических стероидов настоятельно рекомендуется использовать Эссенциале форте Н.
Эссенциале форте Н поставляется в мягких желатиновых капсулах,
содержащих витамин В1 (6 мг), витамин В2 (6 мг), витамин В6 (6 мг), витамин В12 (6 мг), витамин Е (6 мг), никотиновую кислоту (15 мг), и фосфолипидный комплекс [полиен фосфатидилхолин] (диглицерид эфиры холифосфорной кислоты и ненасыщенной жирной линолевой кислоты, линолиевой и олеиновой кислот) (300 мг).
Эссенциале форте Н – натуральное лекарственное дополнение, не вызывающее заметных побочных эффектов.
Эссенциале форте: инструкция по применениюДля лечения печеночной недостаточности наиболее распространенная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Бодибилдеры и спортсмены используют это лекарство для снижения печеночного стресса при пероральном применении стероидов, как правило, в тех же дозах.
Доступность:Эссенциале форте Н широко доступен в Западной и Восточной Европе. Это относительно недорогая добавка, имеющая относительно мало подделок.
Фармакологическая группа препарата Эссенциале Н
Состав и форма выпуска препарата Эссенциале Н
Раствор для внутривенного введения 5 мл
«эссенциальные фосфолипиды» EPL® — Фосфаты - соли и эфиры фосфорных кислот.
">фосфати дилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn- Фосфаты - соли и эфиры фосфорных кислот.
">фосфати дил) холина 250 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 45 мг; дезоксихолевая кислота — 115 мг; натрия хлорид — 12 мг; натрия гидроксид — 11,5 мг; рибофлавин — 0,5 мг; ?-токоферол — 0,75 мг; этанол — 16,304 мг; вода для инъекций — 4543,68 мг
в ампулах по 5 мл; в упаковке контурной пластиковой 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.
Капсулы 1 капс.
«эссенциальные фосфолипиды» EPL® — Фосфаты - соли и эфиры фосфорных кислот.
">фосфати дилхолин из соевых бобов, содержащий 76% (3-sn- Фосфаты - соли и эфиры фосфорных кислот.
">фосфати дил) холина 300 мг
вспомогательные вещества: твердый жир; соевых бобов масло; масло касторовое гидрированное; этанол (96%); этилванилин; 4-метоксифенон; ?-токоферол
состав капсулы: желатин; вода очищенная; титана диоксид (E171); краситель Железа - орган, состоящий из секреторных клеток, вырабатывающих специфические вещества различной химической природы.
">железа оксид желтый (E172); краситель Железа - орган, состоящий из секреторных клеток, вырабатывающих специфические вещества различной химической природы.
">железа оксид черный (Е172); краситель Железа - орган, состоящий из секреторных клеток, вырабатывающих специфические вещества различной химической природы.
">железа оксид красный (Е172); натрия лаурилсульфат
в блистере 10 шт.; в коробке 3 или 10 блистеров.
Описание лекарственной формы препарата Эссенциале Н
Прозрачный раствор желтого цвета.
Непрозрачные продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие препарата Эссенциале Н
Фармакологическое действие - гепатопротективное.
Фармакодинамика - механизмы действия и фармакологические эффекты препарата.
">Фармакодинамика препарата Эссенциале Н
Препарат обеспечивает печень, метаболическая активность которой нарушена, высокой дозой готовых к усвоению высокоэнергетичных «эссенциальных фосфолипидов», сочетающихся с природными Эндогенный - возникающий, развивающийся в организме вследствие внутренних причин.
">эндогенны ми фосфолипидами по химической структуре.
«Эссенциальные фосфолипиды» нормализуют функцию печени, Метаболизм - совокупность химических реакций, протекающих в живых клетках и обеспечивающих организм веществами и энергией для его жизнедеятельности, роста, размножения.
">метаболизм Липиды - жироподобные вещества, входящие в состав всех живых клеток и играющие важную роль в жизненных процессах.
">липидо в и белков, способствуют активации и защите фосфолипидзависимых Ферменты - белковые молекулы, ускоряющие химические реакции в организме.
">ферментн ых систем, нормализуют дезинтоксикационную функцию печени, восстанавливают ее клеточную структуру, способствуют регенерации клеток печени.
«Эссенциальные фосфолипиды» уменьшают уровень энергозатрат печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в легко метаболизирующиеся формы, стабилизируют физико-химические свойства желчи.
Показания препарата Эссенциале ® Н
Раствор для в/в введения
жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
острые и хронические гепатиты;
Цирроз - сморщивание и деформация органа вследствие разрастания в нем соединительной ткани.
">некроз клеток печени;
печеночная кома и прекома;
токсические поражения печени;
пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
Цирроз - сморщивание и деформация органа вследствие разрастания в нем соединительной ткани.
жировая дегенерация печени различной Этиология - причины и условия возникновения болезней.
токсические поражения печени;
псориаз (в качестве средства вспомогательной Терапия - лечебный процесс, восстанавливающий здоровье.
Противопоказания препарата Эссенциале Н
индивидуальная непереносимость препарата;
детский возраст до 3 лет (раствор для в/в введения, т.к. в состав раствора входит бензиловый спирт).
Побочные действия препарата Эссенциале Н
Очень редко при введении повышенных доз может возникнуть желудочно-кишечное расстройство ( Диарея - понос.
Капсулы обычно хорошо переносятся больными, однако редко может отмечаться чувство дискомфорта в области живота, послабление стула.
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие препарата Эссенциале Н
Взаимодействие с другими препаратами до настоящего времени неизвестно.
Способ применения и дозы препарата Эссенциале Н
В/в, медленно. При отсутствии иных рекомендаций врача — 1–2 амп. (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 амп. (10–20 мл) в день. Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Нельзя смешивать в одном шприце с другими ЛС.
Рекомендуется как можно быстрее дополнить Парентеральное введение - минуя желудочно-кишечный тракт.
">парентерально е введение Пероральное применение - через рот.
">пероральны м приемом препарата.
Внутрь, во время еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды.
Ежедневный прием — по 2 капс. 2–3 раза в день.
Продолжительность лечения — не менее 3 мес, при необходимости срок продлевается или курс лечения повторяется.
Следует использовать только прозрачный раствор!
Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента www.rlsnet.ru
You have no rights to post comments
Консультации
# RE: Эссенциале® Н (Essentiale® N). инструкция по применению, противопоказания, состав — Петр 20 23.09.2013 16:22
Анализ на флору показал обильный рост стафилококк. Поставили диагноз -уретрит! Врач прописал диксоциклин 10 дней, потом левофлоксицин 10 дней, и в течение леченя пить 1 месяц эссонциале. ЗАчем 2 антибиотика? Можно ли обойтись одним диксоциклином? В рецепте написано принимать эссонциале 2 раза в сутки по 1 табл, тогда как в инструкции- 3 раза в день по 2 табл. Какой дозировкой придерживаться?
# RE: Эссенциале® Н (Essentiale® N). инструкция по применению, противопоказания, состав — Профуролог 23.09.2013 20:16
Здравствуйте, Петр! Эссенциале назначено для защиты печени от пагубного воздействия антибиотиков. Если у Вас нет проблем с печенью, то можно ограничиться двухкратным приемом эссэнциале или же вообще обойтись без эссэнциале.Последовательный прием двух антибиотиков я одобряю, т.к. в настоящее время микроорганизмы отличаются повышенной устойчивостью к антибиотикам и недостаточный курс может привести к хронизации воспаления.
# RE: Эссенциале® Н (Essentiale® N). инструкция по применению, противопоказания, состав — александр 37 07.06.2013 13:14
после приема резалют про моча стала темней. это нормально?
# RE: Эссенциале® Н (Essentiale® N). инструкция по применению, противопоказания, состав — Профуролог 08.06.2013 03:42
Изменение цвета мочи закономерно, резей при мочеиспускании не должно быть. Если беспокоит болезненное мочеиспускание – сделайте анализ мочи.
# Планирование ребенека — Анастасия, 26 лет 12.04.2013 05:11
Добрый день! С мужем планируем ребенка, ему 25 лет, он хочет пропить Эссенциале форте перед зачатием, буквально за неделю до зачатия закончить курс, подскажите пожалуйста не повлияет ли это на качество спермы? На здоровье будущего ребенка? Заранее, спасибо!
# RE: Планирование ребенка — Профуролог 12.04.2013 23:13
Вопрос - я считаю, в другом. С какой целью муж решил принимать эссенциале? Если были какие-то проблемы с печенью. то необходимо обследоваться. выполнить печеночные пробы ,УЗИ печени. сделать спермограмму. Если результаты обследования будут нормальными. то можно без всяких опасений планировать рождение ребенка. Эссенциале никак пагубно на спермогенез не влияет.
© 2011 - 2013. Проф U ролог. консультация уролога онлайн. Сделано для людей!
Для связи с администрацией портала: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Юридическое сопровождение и защиту интеллектуальной собственности обеспечивает компания "Юранн".
Наверх 
